• В России отменили обязательную сертификацию лекарств

    Автор: Анна СИНИЦЫНА 29.11.2019 26

  • Российское правительство отменило обязательную сертификацию лекарственных препаратов и ввело новый порядок их ввода в гражданский оборот. Теперь производители должны будут предоставлять сведения в Росздравнадзор. Об этом пишут «Известия».

    Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор», — говорится в справке к документу.

    Закон вступил в силу в пятницу, 29 ноября 2019 года.

    В данном процессе будут участвовать испытательные лаборатории федеральных учреждений. При этом они имеют право направить образцы препаратов для испытаний в другие аккредитованные лаборатории.

    Решение о вводе в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов будет принимать специальная комиссия. В неё войдут представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, фармацевтических ассоциаций, а также ведущие эксперты в этой области. На основании решения этой комиссии может быть изменен объем требуемых испытаний для таких лекарств.

    Share this...
    Tweet about this on Twitter
    Twitter
    Share on VK
    VK